Avvertenze Ateronorm plus

Sul retro confezione indicate "non deve essere consumato in adulti di età superiori ai 70 anni".


Ad una richiesta del paziente come giustifichiamo tale affermazione?


Grazie

La nostra risposta

Buongiorno


L'indicazione a cui si riferisce non è una scelta aziendale ma un indicazione ministeriale obbligatoria di legge come può riscontrare consultando il documento al seguente link alla voce "Monacolina K"

https://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pagineAree_1268_4_file.pdf

Tale indicazione dovrebbe essere dovuta al fatto che la maggioranza degli studi clinici è stata effettuata sulla fascia di età compresa tra 18 e 70 anni, al di fuori di questo intervallo i dati non sono ancora conclusivi per cui essendo le indicazioni rivolte al consumatore il via precauzionale questa è tra le informazioni da fornire.

L'impiego può essere preso in considerazione a giudizio del professionista sanitario, considerando l'anamnesi del paziente e la stratificazione dei fattori di rischio.

Da considerare il fatto che che negli ultimi 20-30 anni la Monacolina k è stata ampiamente utilizzata anche a dosaggi tripli rispetto a quelli attuali (10 mg).